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為進一步加強本市涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件審批管理工作，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國傳染病防治法》和衛(wèi)生部、建設(shè)部《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，我局對《上海市涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件審批程序》（簡稱《審批程序》）進行了修訂。修訂后的《審批程序》經(jīng)2005年2月21日第4次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2005年4月1日起施行，請遵照執(zhí)行。
上海市衛(wèi)生局
二○○五年三月一日
上海市涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件審批程序(修訂)
第一條根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和衛(wèi)生部、建設(shè)部《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本程序。
第二條本市對涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡稱涉水產(chǎn)品)生產(chǎn)實行衛(wèi)生許可制度。
在本市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)(包括分裝、加工)的涉水產(chǎn)品，均應(yīng)按本程序規(guī)定申領(lǐng)《上海市衛(wèi)生許可批件》。
第三條市衛(wèi)生行政部門負責(zé)本市涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的發(fā)放及管理工作。
第四條涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》及國家和本市其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準和規(guī)定的要求。
第五條申請涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的單位和個人(以下簡稱申請人)，應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門提出申請，如實遞交下列材料，并對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責(zé)：
(一)國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請表；
(二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
(三)產(chǎn)品材料與配方；
(四)生產(chǎn)工藝及簡圖；
(五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(企業(yè)標(biāo)準)；
(六)經(jīng)衛(wèi)生部或省級衛(wèi)生行政部門認定的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗機構(gòu)所出具的檢驗報告；
(七)產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽和銘牌)；
(八)產(chǎn)品說明書樣稿(含產(chǎn)品適用的水質(zhì)范圍)；
(九)產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害的材料的衛(wèi)生安全合格證明；
(十)產(chǎn)品生產(chǎn)場地布局圖；
(十一)產(chǎn)品樣品照片；
(十二)市衛(wèi)生行政部門要求提供的其它資料。
第六條市衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
(一)申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；
(二)申請事項依法不屬于市衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向其他相關(guān)行政部門申請；
(三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
(五)申請事項屬于市衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照市衛(wèi)生行政部門的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理衛(wèi)生行政許可申請。
市衛(wèi)生行政部門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋市衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的書面憑證。
第七條受理申請后，市衛(wèi)生行政部門對申請材料進行核實，并指定兩名以上的衛(wèi)生監(jiān)督員按照本程序和《涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定進行現(xiàn)場審查。
第八條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)書面作出衛(wèi)生行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門負責(zé)人批準，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第九條市衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)在作出決定后十日內(nèi)向申請人發(fā)放加蓋市衛(wèi)生行政部門印章的《上海市衛(wèi)生許可批件》。
市衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條市衛(wèi)生行政部門作出的準予衛(wèi)生行政許可決定，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。
第十一條衛(wèi)生行政許可直接涉及申請人和他人之間重大利益關(guān)系的，市衛(wèi)生行政部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請的，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在二十日內(nèi)組織聽證。
申請人、利害關(guān)系人不承擔(dān)市衛(wèi)生行政部門組織聽證的費用。
第十二條《上海市衛(wèi)生許可批件》有效期為四年。批件具體內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、申請人名稱、許可批件號、發(fā)證日期、發(fā)證機關(guān)；批件附件的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、申請單位法定代表人（負責(zé)人）。其中申請人名稱、法定代表人等項目應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照相一致。生產(chǎn)地址按涉水產(chǎn)品實際生產(chǎn)地址填寫，產(chǎn)品類別按衛(wèi)生部規(guī)定的類別填寫。
許可批件號格式為“滬衛(wèi)水字[年份]SXXXX號”，采用統(tǒng)一編號。
第十三條市衛(wèi)生行政部門在發(fā)放衛(wèi)生許可批件時，應(yīng)當(dāng)要求申請人簽收。
第十四條涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請人在申請衛(wèi)生行政許可時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予行政許可，并給予警告。該申請人在一年內(nèi)不得再次提出申請。
第十五條《上海市衛(wèi)生許可批件》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣。
第十六條涉水產(chǎn)品生產(chǎn)單位或個人需要延續(xù)依法取得的衛(wèi)生行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可批件有效期屆滿三十日前向市衛(wèi)生行政部門提出延續(xù)申請，并提供下列材料：
(一)衛(wèi)生許可批件延續(xù)申請表；
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)；
(三)產(chǎn)品材料與配方；
(四)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(企業(yè)標(biāo)準)；
(五)產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽和銘牌)；
(六)產(chǎn)品說明書樣稿(含產(chǎn)品適用的水質(zhì)范圍)；
(七)產(chǎn)品生產(chǎn)場地布局圖；
(八)產(chǎn)品樣品照片；
(九)市衛(wèi)生行政部門要求提供的其它資料；
(十)原《上海市衛(wèi)生許可批件》。
市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請人的申請，在有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定；逾期未作出決定的，視為準予延續(xù)。
第十七條市衛(wèi)生行政部門在收到延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)對所提供的資料及生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查。經(jīng)審查符合條件的，作出準予延續(xù)的決定，換發(fā)的《上海市衛(wèi)生許可批件》沿用原許可批件號。
第十八條凡取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品生產(chǎn)單位或個人應(yīng)當(dāng)嚴格按照批件所規(guī)定的內(nèi)容進行生產(chǎn)；要求變更許可事項的，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門提出書面申請并提交相關(guān)材料。符合法定條件的，市衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。
變更許可的事項及所需提供的材料規(guī)定如下：
(一)要求變更申請企業(yè)名稱的，需提供工商行政管理部門出具的準予變更營業(yè)執(zhí)照證明、變更前后的營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可批件；
(二)要求變更生產(chǎn)地址的，需提供變更說明及其它相關(guān)材料；
(三)要求變更產(chǎn)品名稱的（僅限于對商標(biāo)名稱的變更），需提供商標(biāo)注冊機構(gòu)、工商行政管理部門出具的證明文件。
除上述事項外，涉水產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)材料與配方等其它事項要求變更的，應(yīng)當(dāng)按本程序規(guī)定重新申請涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。
第十九條有下列情況之一的，市衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷衛(wèi)生行政許可：
(一)市衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予衛(wèi)生行政許可決定的；
(二)超越法定職權(quán)作出準予衛(wèi)生行政許可決定的；
(三)違反法定程序作出準予衛(wèi)生行政許可決定的；
(四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人作出準予衛(wèi)生行政許可決定的；
(五)依法可以撤銷衛(wèi)生行政許可的其它情形。
涉水產(chǎn)品生產(chǎn)單位或個人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷，同時依法給予警告，該單位或個人在三年內(nèi)不得再次提出申請。
按照本條第一款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予賠償。依照本條第二款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可的，被許可人基于衛(wèi)生行政許可取得的利益不受保護。
第二十條已取得涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的單位或個人有下列情況之一的，市衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可批件：
(一)企業(yè)自行申請注銷的；
(二)衛(wèi)生許可批件有效期屆滿未申請延續(xù)的；
(三)衛(wèi)生行政許可依法被撤銷、撤回的；
(四)被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的；
(五)因其它原因不能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的。
第二十一條市衛(wèi)生行政部門注銷衛(wèi)生許可批件，應(yīng)當(dāng)及時告知被注銷人，收回原批件，并予以公告。
第二十二條遺失衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)及時登報聲明，然后向市衛(wèi)生行政部門申請補發(fā)。
第二十三條本程序所指的涉水產(chǎn)品是指《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第二十九條所定義的涉水產(chǎn)品，包括與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機合成管材、管件、水處理劑和除垢劑等。
第二十四條本程序自2005年4月1日起實施。1998年4月2日上海市衛(wèi)生局發(fā)布的《上海市涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件審批程序》同時廢止。
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